OŚRODEK BADAŃ I CERTYFIKACJI W KATOWICACH

В соответствии с Регламентом Европейского парламента и Совета (ЕС) № 305/2011, Заводской производственный контроль означает документированный постоянный и внутренний производственный контроль на производственном предприятии в соответствии с соответствующими техническими спецификациями.

Независимо от применяемой системы оценки и проверки постоянства характеристик производитель обязан внедрить и применять заводской производственный контроль.

Другими словами – это система постоянного внутреннего надзора за производственным процессом и сопутствующими процессами, которые оказывают значительное влияние на соответствие продукта требованиям справочных документов. Все элементы системы, требования и положения, принятые производителем, должны систематически документироваться в форме правил и процедур, включая протоколы испытаний. Заводской производственный контроль должен быть адаптирован к производственной технологии и обеспечивать сохранение заявленных характеристик продукта при серийном производстве.

Документация по системе должна, среди прочего, включают:

  • Организационная структура.
  • Требования к персоналу (квалификация, полномочия, ответственность за отдельные элементы FPC, обучение).
  • Внутренний аудит, проведение корректирующих и предупреждающих действий.
  • Надзор за документацией и записями.
  • Планы проверки и тестирования сырья. Требования.
  • Планы проверки и тестирования готовой продукции.
  • Надзор за производственным оборудованием.
  • Надзор за оборудованием для контроля и тестирования с сохранением прослеживаемости.
  • Надзор за производственным процессом, включая контроль и межоперационные испытания.
  • Описание субподрядных работ и порядок их надзора.
  • Работа с несоответствующим продуктом и жалобами.
  • Описание способа упаковки, транспортировки и хранения, а также метода маркировки продукта.

Документация должна быть дополнена технической документацией, техническими спецификациями (стандарты на продукцию, стандарты исследований, европейские или национальные технические оценки и т. д.), Правовыми нормами.

Система менеджмента качества, используемая в соответствии с требованиями PN-EN ISO 9001: 2015-10, может считаться системой FPC, если она соответствует требованиям применимых справочных документов.

У вас есть вопросы по Заводской Производственный Контроль?

Связаться с нами!
tel. +48 883 510 112
tel. +48 32 251 95 95
tel. +48 32 251 01 12
simptestcert@simptestcert.pl