Комплексна технічна підтримка у сфері безпеки та відповідності машин
Центр досліджень і сертифікації SIMPTESTCERT пропонує спеціалізовану підтримку виробникам, імпортерам та користувачам машин у сфері технічної безпеки та відповідності вимогам Європейського Союзу.
Наша діяльність ґрунтується на інженерних знаннях, промисловому досвіді та глибокому розумінні процесів, пов’язаних із введенням в обіг машин та їх безпечною експлуатацією.
Експертний досвід, підтверджений багаторічною практикою оцінки відповідності
SIMPTESTCERT протягом багатьох років виконував функції нотифікованого органу в межах Директиви про безпеку машин і обладнання. Наразі ми вже не виконуємо цю функцію, однак набуті компетенції, практичне знання процедур і реальний досвід оцінки відповідності машин залишаються фундаментом нашої експертно-консультаційної та аудиторської діяльності.
Ми забезпечуємо надійну та незалежну технічну підтримку, засновану на фактах, а не на теоретичних інтерпретаціях.
Внутрішні аудити та процесна підтримка у сфері безпеки машин
Ми підтримуємо організації в аналізі та вдосконаленні процесів, пов’язаних із проєктуванням, виробництвом, введенням в обіг машин та їх експлуатацією. Наша діяльність охоплює внутрішні аудити та технічне консультування з урахуванням як основних вимог, так і мінімальних вимог, що випливають із чинного законодавства, а також нового Регламенту (ЄС) 2023/1230.
Метою є виявлення ризиків, підвищення рівня безпеки та підготовка організацій до змін у регуляторних вимогах.
Підготовка до трансформації, пов’язаної з Регламентом (ЄС) 2023/1230
Набрання чинності нового Регламентом (ЄС) 2023/1230 означає суттєві зміни у підході до безпеки машин, технічної документації та відповідальності суб’єктів, які вводять машини в обіг або вводять їх в експлуатацію.
Ми підтримуємо організації в аналізі впливу нових вимог на їхню діяльність, правильній інтерпретації норм та адаптації технічних і організаційних процесів до майбутніх змін. Добре розуміння масштабу та наслідків цієї трансформації дозволяє зменшити регуляторні ризики та забезпечити безперервність діяльності на ринку ЄС.
FAQ
1. Що таке Регламент (ЄС) 2023/1230?
Регламент (ЄС) 2023/1230 Європейського Парламенту і Ради від 14 червня 2023 року встановлює правила щодо введення в обіг та введення в експлуатацію машин і супутньої продукції.
Він замінює Директиву 2006/42/EC (Директиву про безпеку машин і обладнання) і має на меті уніфікацію вимог у всьому Європейському Союзі шляхом безпосереднього застосування його положень.
2. Коли застосовується Регламент (ЄС) 2023/1230?
Регламент (ЄС) 2023/1230 застосовується з 20 січня 2027 року. До цього часу продовжує діяти директива 2006/42/EC, однак виробники та імпортери вже можуть готувати свої процеси і документацію до нових вимог.
3. Кого стосується Регламент (ЄС) 2023/1230?
Регламент стосується, зокрема:
- виробників машин і супутньої продукції;
- імпортерів;
- дистриб’юторів;
- уповноважених представників;
- економічних операторів, які вводять машини в обіг або вводять їх в експлуатацію на ринку ЄС.
Обсяг обов’язків залежить від ролі конкретного суб’єкта в ланцюгу постачання.
4. Які продукти підпадають під Регламент (ЄС) 2023/1230?
Регламент охоплює, зокрема:
- машини;
- незавершені машини;
- елементи безпеки;
- змінне обладнання;
- запасні частини, що мають значення для безпеки;
- комплекси машин.
Детальний перелік визначено в статті 2 регламенту.
5. Що таке суттєві вимоги в Регламенті (ЄС) 2023/1230?
Суттєві вимоги безпеки та охорони здоров’я — це вимоги, яким машина повинна відповідати перед введенням в обіг або введенням в експлуатацію.
Вони визначені в Додатку III до Регламенту (ЄС) 2023/1230 і є основою оцінки відповідності машини.
6. Чи стосується Регламент (ЄС) 2023/1230 мінімальних вимог?
Регламент (ЄС) 2023/1230 регулює вимоги щодо введення в обіг і введення в експлуатацію машин.
Мінімальні вимоги щодо використання машин працівниками визначаються окремими нормативними актами, зокрема директивою 2009/104/EC, яка імплементується в національному законодавстві.
7. Які обов’язки має виробник відповідно до Регламенту (ЄС) 2023/1230?
Виробник зобов’язаний, зокрема:
- забезпечити відповідність машини вимогам регламенту;
- провести відповідну процедуру оцінки відповідності;
- підготувати технічну документацію;
- підготувати інструкції та інформацію щодо безпеки;
- скласти декларацію відповідності ЄС і нанести маркування CE.
Обов’язки визначені в статті 10 регламенту.
8. Які обов’язки має імпортер машин?
Імпортер повинен переконатися, що:
- виробник провів оцінку відповідності;
- машина має маркування CE і декларацію відповідності ЄС;
- до машини додано необхідні інструкції та інформацію;
- продукт не становить загрози для здоров’я та безпеки.
Обов’язки імпортера визначені в статті 13 регламенту.
9. Чи передбачає Регламент (ЄС) 2023/1230 ринковий нагляд?
Так. Регламент передбачає співпрацю економічних операторів з органами ринкового нагляду.
Економічні оператори зобов’язані надавати технічну документацію та вживати коригувальних заходів у разі виявлення невідповідностей або загроз.
10. Чи змінює Регламент (ЄС) 2023/1230 роль нотифікованих органів?
Регламент зберігає систему нотифікованих органів для окремих процедур оцінки відповідності, зокрема для машин високого ризику.
Правила призначення, нагляду та сфери діяльності нотифікованих органів визначені в розділі VI регламенту.
У вас є питання або проблеми? Напишіть нам!
Зв'яжіться з нами
Ukrainian
polski
English
Deutsch
Русский